全国免费电话:0551-63819136
U · 乐见分晓

和记娱乐医疗集团

和记娱乐集团

ONE AND ONLY


  1. +关于集团
  2. +连锁品牌
  3. +集团新闻
  4. +明星老板
  5. +和记平台

药监局加快新药评审速度 破解抗癌药进医院难题

发布时间:2019-02-21 03:10

  

  同时,药监局还加快了新药评审速度。2018年是国家药监局引入新药最多的一年,从数量看,2017年我国批准上市抗癌新药7个,2018年全年共批准抗癌新药18个,批准数量显著增多。从品种看,既包括境外上市不久的抗癌新药,也包括我国自主创新抗癌药,增强了患者用药选择,更好地满足了临床急需。

  从审评审批速度看,2018年抗癌新药平均审评时长由之前的24个月缩短为12个月,审批速度明显加快,与发达国家基本一致。

  根据2018年4月12日的国务院常务会议部署,国家药监局加快创新药进口上市。将临床试验申请由批准制改为到期默认制,对进口化学药改为凭企业检验结果通关,不再逐批强制检验。同时有序加快境外已上市新药在境内上市审批,对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求,可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市,监管部门分别在3个月、6个月内审结。

  此外,在抗癌药和罕见病药品关税大降甚至降到零之后,今年3月1起罕见病药品增值税新政执行。

  “对罕见病药品实行增值税优惠,有利于支持罕见病药品研发创新、保障用药需求,有利于进一步打开药品降价空间,是继对抗癌药实行增值税优惠后,对医药领域实行的又一减税举措,展示了党和政府加强药品供给保障、增进人民健康福祉的决心。”财政部税政司巡视员徐国乔在国新办吹风会上称。

  罕见病药品,是指经国家药品监督管理部门批准注册的罕见病药品制剂及原料药。我国人口基数庞大,尽管罕见病单一病种的发病率很低,但各类罕见病患者总人数较多。缺少对症药品、用药贵、医疗需求量大是我国罕见病患者面临的主要问题。统计数据显示,我国总体癌症发病率、死亡率呈上升趋势,罕见病患者超过2000万人。

  据徐国乔介绍,此次罕见病药品增值税优惠政策的内容,可以概括为三个“都”。一是国产药、进口药都适用,二是制剂、原料药都包括,三是征税方式一般办法、简易办法都可选,以求优惠政策充分覆盖、切实有效。

  自2019年3月1日起,增值税一般纳税人生产销售和批发、零售罕见病药品,可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税;对进口罕见病药品,减按3%征收进口环节增值税。

  1、中国投资咨询网倡导尊重与保护知识产权。如发现本站文章存在版权问题,烦请联系,我们将及时沟通与处理。

  2、凡本网注明来源:***(非中国投资咨询网)的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责,不对您构成任何投资建议,用户应基于自己的独立判断,自行决定相关投资并承担相应风险。

  娱乐产业作为21世纪世界各国竞相发展的战略性产业,作为提升国家“软实力”的重要途径,不断受到各国的高度重视。在许多国家,娱乐产业俨然已成为...[详细]

  近年来,在国家经济社会以及体育事业快速发展的大背景下,我国体育产业乘势而上,规模不断扩大,呈现出较快的发展态势,体育产业加规模不断扩大,体育消费明...[详细]

  作为中国经济的新亮点,大健康产业是具有巨大市场潜力的新兴产业。2016年我国大健康产业规模达到5.61万亿元,到2020年国内大健康产业的产值规模有望占到GDP的...[详细]

  “智慧城市”概念来自于IBM实验室。2008年11月,在纽约召开的外国关系理事会上,IBM提出了“智慧的地球”这一理念,进而引发了智慧城市...[详细]

  我国大健康产业由医疗性健康服务和非医疗性健康服务两大部分构成,已形成了四个基本产业群体:以医疗服务机构为主体的医疗产业,以药品、医疗器械以及其他医...[详细]

  我国经济正处于转型升级阶段,粗放式的资源驱动难以为继,新材料作为战略新兴产业中最为重要的一极,是“基础的基础”,是其他六大战略新兴产业蓬...[详细]

  文化旅游产业是一种特殊的综合性产业,因其关联度高、涉及面广、辐射力强、带动性大而成为21世纪经济社会发展中最具活力的新兴产业。 当前,中国的旅游...[详细]

  大数据是万物的数字刻画,以及对万物普遍联系的全面记录。更简洁的说,大数据是万物及万物“普遍联系”的全景式记录。而互联网、物联网是数据采集...[详细]

  环保产业近年来风生水起,各类央企、国企、上市公司蜂拥而入,跑马圈地,从2015年到2017年,环保并购越发稳定,每年交易额都在400亿元左右。2017年环保产业共...[详细]

  用药难、用药贵一直是我国医疗改革需要解决的问题,尤其在癌症和罕见病领域。2月11日的国务院常务会议上,李克强总理就指出,加强癌症、罕见病等重大疾病防治...[详细]

  继2月11日国务院常务会议部署加强癌症早期诊断、早期治疗和用药保障的措施后,2月19日,国新办举行政策例行吹风会,介绍癌症防治工作和药品税收优惠政策有关...[详细]

  今年初,国办印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》,选择北京、天津、上海等11个城市开展国家组织药品集中采购和使用试点工作。 近期,包括天津...[详细]

  2016至2019年间,医美行业注销企业数呈上升趋势,尤其2018年3月以来激增,2018年共注销34508家企业,是2016年的3.8倍。 打造颜值经济的医美行业,如今自...[详细]

  通过梳理商务部直销行业管理官网公布的91家持牌企业的信息,1℃记者发现,共计有80家企业经营“保健”业务,占比高达89.91%。 监管部门认为排...[详细]

  全世界近50%的胃癌发病和死亡病例都在我国,胃癌患者的5年生存率约30%。 细胞治疗是目前治疗肿瘤的最具潜力的途径之一。其中,CAR-T(嵌合抗原受体T细胞...[详细]

  国家组织药品集中采购和使用试点目前进入结果执行和政策落地阶段,确保中选药品“进得了医院”“降价不降质”等成为落地实施的关键。 ...[详细]

  1月22日,中国政府网发布《总理今年邀请哪些“大咖”和“草根”来中南海为政府工作报告提建议?》,其中提及北京儿童医院院长倪鑫在发言...[详细]

  24日,5只生物钟紊乱体细胞克隆猴登上中国综合英文期刊《国家科学评论》封面,标志着中国体细胞克隆技术走向成熟,实验用疾病模型猴批量克隆“照进现实...[详细]

  备受瞩目的“4+7”城市带量采购进入线年第一个月,备受瞩目的“4+7”城市带量采购进入线日,中国政府网发布了《国家组织药品集中采购和使用试点方案》。...[详细]

  ·2019-2023年中国中医药产业深度调研及投资前景预测报告(上中下卷)

  ·2019-2023年中国生物产业深度调研及投资前景预测报告(上下卷)

  ·2019-2023年中国中药行业发展现状及投资前景预测报告(精华版)

  ·2019-2023年中国海洋生物医药产业深度调研及投资前景预测报告(上下卷)

  ·Investment and Forecast Report on China Chemical Medicine Industry, 2018-2022

  国家发展改革委等18个部门近日印发《加大力度推动社会领域公共服务补短板强弱项提质量促进形成强大国内...

  2019年已如约而至,对于铝工业来说,这一年,记者认为,有五大政策将会对铝产业产生重大影响。 ...

  今年以来,江南农村商业银行树立高质量发展理念,立足支持实体经济和服务城乡居民,抢抓机遇,精准发力...

  2月18日消息,二手车产业链服务商丰车(上海)信息技术有限公司已获得A轮战略投资,本轮融资由PSA集团(...

  猪年A股市场上演逼空行情,一些股民与配资公司又跃跃欲试,股票场外配资再度卷土重来。《每日经济新闻》...

  全球规模最大的通讯展将在西班牙巴塞罗那举行,全球首批5G手机也将集中亮相。据了解,三星、华为...

  2019-2023年中国半导体照明(LED)产业投资分析及前景预测报告(上下卷)

  2019-2023年中国大健康产业深度调研及投资前景预测报告(共四卷)

  2019-2023年中国“一带一路”建设深度调研及投资机会研究报告(上下卷)

  2019-2023年中国公私合作(PPP)模式深度分析及发展战略研究报告(上中下卷)

  2019-2023年中国医养结合模式深度调研及投资前景预测报告(上下卷)

  2019-2023年中国通用航空行业深度调研及投资前景预测报告(上下卷)

  2019-2023年中国特色小镇建设深度分析及发展战略研究报告(上下卷)

  更多

  详细

  ·【中投读统计】GDP——诺贝尔经济学奖获得者保罗萨缪尔森称之为“20世纪最伟大的发明之一”

      和记娱乐,和记娱乐官网

返回顶部

和记集团
  QQ
  微信
分享到: 
和记集团

扫描二维码访问官方微信

集团地图|企业邮箱

合肥市政务区东流路与怀宁路交叉口白天鹅国际商务中心2号楼1501室

Copyright © 和记娱乐美容(连锁)医院集团

备案号:粤ICP备14036275号-2

网站地图